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我国第一种靶向治疗黑色素瘤药物

    黑色素瘤因其“非诚勿扰”而广为人知,因其发展迅速,治愈率低,一度使长有丘疹、黑点的市民感到紧张。昨天,国内首个局部晚期或转移性黑色素瘤靶向药物被批准上市。昨天,国家药品监督管理局有条件批准国内首例PD-1单克隆抗体、特雷普利单克隆抗体注射剂(商标:脱义)。本品为中国具有完全自主知识产权的企业自主研发的生物制品创新药,用于治疗原发性进展或转移性黑色素瘤,以前标准治疗失败后。目前,肿瘤免疫治疗领域的研究热点主要集中在抗程序性死亡-1(PD-1)受体等免疫学检查点抑制剂上。它不同于传统的化疗和靶向治疗。它主要通过克服患者的免疫抑制和激活自身免疫细胞来杀死肿瘤。这是抗癌治疗的新概念。苏州中河生物医药有限公司开发的抗PD-1受体的人源单克隆抗体,通过阻断T淋巴细胞的PD-1,阻断PD-1与肿瘤细胞表面的结合,减轻肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制作用,使免疫细胞发挥新的作用。抗肿瘤细胞免疫和杀伤肿瘤细胞。据了解,近年来中国黑色素瘤呈快速增长趋势。恶性肿瘤是发展最快的恶性肿瘤之一,每年新发病例约20000例,死亡率也逐年增加。在治疗方面,未能接受一线治疗的黑色素瘤患者目前缺乏有效的标准治疗。临床试验表明,未能接受全身治疗的不可切除或转移性黑色素瘤患者的客观缓解率、疾病控制率和1年生存率分别为17.3%、57.5%和69.3%。该产品的上市,对我国癌症患者临床用药的选择具有积极的意义。国家药品监督管理局表示,特雷普利单克隆抗体作为国内首个批准上市的PD-1单克隆抗体,得到了国家重大科技项目的支持。自2016年初以来,已经进行了20多个临床试验,包括美国的同时临床试验。今年3月,国家药品监督管理局正式受理了该产品的上市登记申请,并将其列入品种审批优先事项,加快审批速度。